PROTOCOLE DE STÉRILISATION

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Protocole de stérilisation

La bonne gestion de l’ambulatoire prothétique doit suivre un rigoureux protocole de désinfection des locaux, des opérateurs et de décontamination des instruments. Avant d’être appliqués sur le patient, les accessoires prothétiques eux-mêmes doivent être stérilisés selon un procédé garantissant au patient et aux opérateurs la destruction des micro-organismes, spores, virus et champignons. Ce résultat est obtenu en suivant des procédures standard et à l’aide de produits chimiques spécifiques, homologués à cette fin.

Cette procédure comporte les phases suivantes:

 

En ambulatoire:

 

  • Lavage antiseptique des mains de l’opérateur
  • Désinfection de l’ambulatoire et du fauteuil d’opération
  • Désinfection des surfaces de travail
  • Préparation de la table et des instruments
  • Lavage antiseptique de la prothèse retirée de la cavité du patient

 

En laboratoire:

 

  • Lavage des instruments à l’eau courante
  • Décontamination et désinfection chimique des instruments dans l’agitateur à ultrasons à l’acide peracétique
  • Mise en sachets scellés des instruments stérilisés
  • Décontamination et désinfection chimique de la prothèse dans l’agitateur à ultrasons à l’acide peracétique

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Décontamination de la prothèse et des instruments

Par décontamination, l’on entend la procédure apte à diminuer la charge microbienne et éviter tout risque infectieux aux opérateurs, à effectuer immédiatement après l’utilisation et avant lavage et nettoyage des instruments chirurgicaux ainsi que de la prothèse oculaire à peine retirée du patient. La décontamination, tout comme le nettoyage, élimine la plupart des microorganismes pathogènes ou en mesure de provoquer des maladies, prodiguant plus de sûreté aux manipulations de l’opérateur durant les phases de désinfection et de stérilisation. Les procédures de décontamination ont les objectifs suivants :

 

  • prévenir la diffusion des infections à travers les objets en ayant été en contact avec le patient et les surfaces environnementales
  • éliminer la saleté visible
  • éliminer la saleté invisible (microorganismes)
  • préparer toutes les surfaces à un contact direct avec les stérilisants ou désinfectants
  • protéger le personnel lors des manipulations suivantes

Décontamination à l’acide peracétique

 

Ce produit est une substance hydrosoluble indiquée pour la décontamination et désinfection de haut niveau d’appareils médicaux-chirurgicaux en milieu hospitalier, ambulatoires médicaux et odontoiatriques. La poudre est diluée dans l’eau aux doses indiquées et génère un équilibre chimico-physique qui induit la formation d’un principe actif à fort pouvoir germicide défini « Acide peracétique » (PAA) et également appelé plus génériquement « Oxygène actif ». Le principe actif est instable d’un point de vue thermodynamique et différents facteurs en conditionnent la stabilité en solution aqueuse :

 

  • augmentation du pH
  • augmentation de la température
  • présence de ions métalliques
  • niveau d’impureté des matières premières

 

Une fois dissoute dans l’eau, la majorité de la poudre reste sur le fond afin que, par un équilibre hétérogène, le principe actif en solution se régénère sans arrêt tout en maintenant une concentration constante. Les différents composants constituant la formule ont les fonctions suivantes:

 

  1. Perborate de sodium, qui au contact de l’eau, libère de l’eau oxygénée (réactif oxydant)
  2. Tétraacétyléthylènediamine, (TAED) qui fait fonction d’activateur du perborate puisque contenant le substrat de groupes acétyles pour la production d’acide peracétique (PAA)
  3. Enzymes (protéase, lipase et amylase) qui désagrègent les substances macromoléculaires organiques de nature protéique, lipidique et glucidique
  4. Stabilisants, agents chélatants et séquestrants qui éliminent toute trace de ions métalliques favorisant la dégradation des peroxydes
  5. Tensioactifs anioniques qui font fonction de stabilisants et détergents

 

L’acide peracétique sur la base de cette formule présence une triple activité:

 

  • Désinfectant à ample spectre d’action et efficacité rapide
  • Désagrégeant de matériau macromoléculaire protéique, lipidique et glucidique qui se dépose souvent à la surface des appareils médico-chirurgicaux
  • Détergent

Domaine d’utilisation

 

Décontamination primaire et nettoyage simultané d’instruments médico-chirurgicaux et/ou dispositifs médicaux. (Décret du 28 septembre 1990 « Normes de protection contre la contagion dans un cadre professionnel du VIH au sein des structures sanitaires et d’assistance publiques et privées » « Les dispositifs réutilisables doivent, après utilisation, être immédiatement plongés dans un désinfectant chimique à l’efficacité reconnue sur le VIH, avant toute opération de démontage ou de nettoyage, à effectuer comme préparation à la stérilisation »).

Désinfection de niveau intermédiaire (activité tuberculocide TBC) et nettoyage simultané d’instruments médico-chirurgicaux et/ou dispositifs médicaux.

Désinfection de haut niveau (stérilisation chimique à froid moyennant validation) et nettoyage simultané d’instruments médico-chirurgicaux et/ou dispositifs médicaux.

Mécanisme d’action

 

Le principe actif de l’acide peracétique agit sur les membranes lipidiques et autres composants essentiels à la vie de la cellule en interrompant la fonction chimiosmotique de la membrane cytoplasmique lipoprotéique et le transport à l’intérieur de la cellule par un déplacement ou une rupture de la paroi cellulaire. Sa caractéristique de dénaturant protéique peut expliquer son action sporicide.

Activité germicide

 

L’acide peracétique issu de la réaction de l’eau oxygénée libérée par le perborate de sodium dissout dans l’eau et la tétraacétyléthylènediamine (TAED), confère une importante activité biocide sur spores, virus (y compris les virus de l’hépatite B et du VIH), bactéries (Mycobacterium tuberculosis, TBC) et champignons.

Temps moyens d’efficacité

Type de décontamination Temps d’immersion
Décontamination primaire avec nettoyage simultané (VIH, HBC, HCV) – dilution 0,5% 15 minutes
Décontamination primaire avec nettoyage simultané (VIH, HBC, HCV) – dilution 1% 5 minutes
Désinfection (TBC) – dilution 2 % 10 minutes
Désinfection de haut niveau (stérilisation chimique à froid moyennant validation) avec nettoyage simultané – dilution 2% 30 minutes

 

 

Germe Temps de contact
Virus VIH 5 minutes
Poliovirus de type I 10 minutes
Candida albicans ATCC 10231 5 minutes
Staphylocoque doré ATCC 6538 5 minutes
Escherichia coli ATCC 25922 5 minutes
Proteus mirabilis ATCC 43071 5 minutes
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 5 minutes
Klebsiella pneumoniae ATCC 13882 5 minutes
Serratia marcescens ATCC 8100 5 minutes
Complexe mycobacterium avium 10 minutes
TBC 10 minutes
Mycobacterium smegmatis CIP 7326 5 minutes
Spore di Bacillus subtilis ATCC 6633 5 minutes
Spore di Bacillus subtilis ATCC 6633
Test de porteur en vertu de la norme NF T 72-190
45 minutes

 

 

Virus Temps de contact
VIH (PBMC) 5 minutes
HBV (Test MADT, activité de destruction > 99,8% = Réduction de l’infectivité > 99,9%) 5 minutes
HCV (inhibition du binding >95%) 15 minutes

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Décontamination de l’ambulatoire et des parties communes

Les milieux sanitaires sont davantage exposés aux risques infectieux croisés en raison de la présence de conditions favorisant la diffusion de microorganismes pathogènes. L’apparition de ces manifestations à caractère pathogène est due à différents facteurs comme la présence dans un même lieu de personnes porteuses de pathologies potentiellement transmissibles, mais également la mise en pratique de manœuvres favorisant la propagation d’agents infectieux et la sélection de microorganismes résistants et particulièrement virulents.

L’ambulatoire

 

L’ambulatoire est un milieu considéré à risque en raison du passage continu de personnes (patients, visiteurs, personnel sanitaire) et de la présence de différents fluides biologiques potentiellement contaminants. Nos ambulatoires sont désinfectés et décontaminés à chaque nouveau patient, avec un produit en mesure de réduire la charge microbienne jusqu’à la ramener à un niveau de protection et minimiser ainsi le risque d’apparitions infectieuses.

Désinfection avec une solution alcoolique et chlorhexidine

 

Nos ambulatoires sont désinfectés avec un produit contenant une solution alcoolique et de la chlorhexidine. La désinfection est effectuée avant que le patient ne pénètre dans l’ambulatoire, par vaporisation directe sur:

 

  • Le fauteuil du patient
  • La table d’opération
  • Robinetterie et lavabo
  • Poignées de portes
  • Appareil téléphonique

 

Le produit utilisé est composé de :

 

  • Chlorure de benzalkonium 0,040 g.
  • Chlorure de didécyldiméthylammonium 0,060 g.
  • Digluconate de chlorhexidine 0,050 g.
  • Alcool isopropylique (Ph. Eu.) 26,146
  • Alcool éthylique (Ph. Eu.) 30,020

 

Il s’agit d’une solution hydro-alcoolique désinfectante à ample spectre d’action, constituée de l’union de différents agents biocide. Le chlorure de benzalkonium est assurément le plus actif de tous les sels d’ammonium quaternaires pour ce qui est de l’activité germicide. Les radicaux alkyles liés à l’azote sont des chaînes alkyles linéaires de 12, 14 et 16 atomes de carbone. Le chlorure de didécyldiméthylammonium est un sel d’ammonium quaternaire aux propriétés chimico-physiques semblables au précédent, mais avec un spectre d’action germicide légèrement différent. Le digluconate de chlorhexidine est un bisbiguanide cationique soluble dans l’eau et l’alcool. Les principales propriétés du produit, outre son importante efficacité germicide et ample spectre d’action, sont :

 

  • Le haut pouvoir détergent, favorisant le détachement des particules organiques
  • La capacité à se répartir de façon uniforme sur toutes les surfacesi
  • La capacité de protéger les instruments de l’oxydation, grâce à la présence d’un antioxydant.

Mécanisme d’action

 

Les principes actifs d’un produit réduisent la tension superficielle du point d’absorption, sont rapidement absorbés par les surfaces à charge négative (protéines, bactéries, etc.), ont des effets précipitants, complexants et dénaturants des protéines et entraînent des modifications enzymatiques de la membrane cytoplasmique et des microorganismes. Tant la chlorhexidine que les sels d’ammonium quaternaire sont absorbés sur la surface des bactéries, en présence d’une charge négative. Les alcools contribuent par un effet synergique à la rapide action microbicide, de par leur capacité à dénaturer les protéines. La présence d’eau est requise pour leur action.

Activité germicide

 

Il s’agit d’un produit désinfectant à ample spectre d’action, actif sur les bactéries à Gram – (Escherichia, Pseudomonas) et à Gram+ (Staphylocoques sp., Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline – MRSA, Entérocoques), les levures (Candida), virus (VIH, HBV, HCV) et le Mycobacterium tubercolosis. Les sels d’ammonium quaternaire, chlorure de benzalkonium et chlorure de didécyldiméthylammonium, ont déjà à basses concentrations de solution aqueuse, une activité bactéricide contre Escherichia Coli, Staphylococcus aureus, Entérocoques, Pseudomonas, Klebsiella, Proteus, Enterobacter et Serratia. L’activité biocide de la chlorhexidine est directe surtout contre les bactéries végétatives, notamment à Gram positif. La véhiculation alcoolique crée en outre un synergisme d’action et préserve la formule de tout risque de contamination. Les alcools éthyliques et isopropyliques sont des désinfectants de niveau intermédiaire à rapide activité bactéricide, fongicide et virucide, également actifs contre le bacille tuberculaire. L’activité biocide de cette formule a également été testée sur des virus davantage impliqués dans la transmission d’infections par voie parentérale en milieu sanitaire, à savoir sur les virus à tropisme hépatique (HCV et HBV) et le virus VIH.

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Lavage antiseptique des mains

Le lavage des mains est la mesure de prévention la plus efficace contre la transmission des infections; les mains des opérateurs sanitaires constituent en effet le principal vecteur de transfert des germes pathogènes d’un patient à l’autre et des patients aux opérateurs eux-mêmes. La couche épidermique de la peau en général, et donc également des mains représente une surface absolument pas lisse ni imperméable, sur laquelle la population microbienne s’implante aussi bien en superficie qu’en interne (follicules, glandes sébacées et sudoripares). Les agents potentiellement pathogènes liés à l’assistance sanitaire peuvent découler non seulement de blessures infectées ou drainantes, mais également de zones souvent colonisées de la peau normale et intacte des patients.

Port de gants

 

Le port de gants ne remplace pas les mesures d’hygiène recommandées pour les mains, que ce soit par friction avec une solution hydro-alcoolique, ou par lavage à l’eau et au savon antiseptique. Les gants sont utilisés en raison du risque probable de contact avec le sang ou d’autres matières potentiellement infectées, muqueuses et peaux avec plaies. Les gants sont retirés immédiatement après avoir visité le patient et ne doivent jamais servir à l’examen de plusieurs patients.  Les gants ne doivent jamais être réutilisés et doivent être éliminés immédiatement après leur utilisation.

Décontamination des mains

 

La décontamination vise à détruire rapidement toute la flore occasionnelle, réduire la charge microbienne de la flore résidente et à prévenir les infections dites « hospitalières ». La réduction de la charge bactérienne présente sur les mains est obtenue par un lavage antiseptique de ces dernières par friction avec une solution hydro-alcoolique. Néanmoins, cette solution ne peut être appliquée que sur des mains apparemment propres : dans le cas contraire, la friction devra être précédée d’un lavage à l’eau et au savon.  L’antiseptique est une substance qui, appliquée sur la peau (ex. alcool, chlorhexidine, dérivés du chlore, iodophores, etc.) en réduit la flore microbienne cutanée.

Composition et caractéristiques du détergent antiseptique utilisé dans nos ambulatoires

 

Le savon liquide antiseptique utilisé dans nos ambulatoires est constitué d’une solution à base d’Orthophénylphénol et de Triclosan et est indiqué pour la désinfection de la peau des intervenants en milieux hospitalier et ambulatoire. Efficace contre les bactéries à Gram + et à Gram -, il associe une rapide action désinfectante à un nettoyage en profondeur. Il possède une activité bactéricide (en dilutions de 100% du temps de contact de 1 minute à une température de 20°C, conformément à la procédure CEN/TC 216 EN 1500) contre:

 

  • Escherichia coli(K12) NCTC 10538
  • Enterococcus hirae ATCC 8043

 

Quant aux dilutions de 100% du temps de contact de 5 minutes à une température de 20°C, conformément à la procédure CEN/TC 216 EN 1040):

 

  • Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442
  • Staphylocoque doré ATCC 6538