PROTOCOLO DE ESTERILIZACIÓN

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El Protocolo de esterilización

La correcta gestión del ambulatorio protésico debe seguir un rígido protocolo de desinfección de los ambientes y de los operadores así como de descontaminación del instrumental médico. También las prótesis, antes de ser aplicadas en el paciente, deben esterilizarse con un proceso que asegure tanto a los pacientes como a los operadores la destrucción de microorganismos, esporas, virus y hongos. Este resultado se obtiene siguiendo procedimientos estándares y utilizando productos químicos específicos y homologados para tal fin.

Este procedimiento consta de las siguientes fases:

 

En el ambulatorio:

 

  • Lavado antiséptico de las manos del operador
  • Desinfección del ambulatorio y del sillón operatorio
  • Desinfección de las superficies de trabajo
  • Desinfección de las superficies de trabajo
  • Lavado antiséptico de la prótesis retirada de la cavidad del paciente

 

En el laboratorio:

 

  • Lavado del instrumental con agua corriente
  • Descontaminación y desinfección química del instrumental en el agitador ultrasónico con ácido peracético
  • Introducción del instrumental esterilizado en bolsas selladas
  • Descontaminación y desinfección química de la prótesis en el agitador ultrasónico con ácido peracético

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Descontaminación de la prótesis y del instrumental

Por descontaminación se entiende el procedimiento apto para reducir la carga microbiana y evitar riesgos de infección para los operadores. Debe realizarse inmediatamente después del uso y antes del lavado y desinfección del instrumental quirúrgico y de la prótesis ocular retirada del paciente. La descontaminación, al igual que la limpieza, elimina la mayoría de los microorganismos patógenos o que pueden ocasionar enfermedades, haciendo que la manipulación por parte del operador sea más segura en las fases de desinfección y esterilización. Los procedimientos de descontaminación tienen las siguientes finalidades:

 

  • prevenir la difusión de las infecciones causadas por los objetos que entran en contacto con el paciente y las superficies ambientales
  • eliminar la suciedad visible
  • eliminar la suciedad invisible (microorganismos)
  • preparar todas las superficies para el contacto directo con los agentes esterilizantes o desinfectantes
  • proteger al personal en las manipulaciones posteriores

La descontaminación con ácido peracético

 

El ácido peracético es una sustancia hidrosoluble indicada para la descontaminación y desinfección de alto nivel de dispositivos médico-quirúrgicos en hospitales y en ambulatorios médicos y odontológicos. El polvo, diluido en agua según las dosis indicadas, genera un equilibrio químico-físico que forma un principio activo de elevado poder germicida denominado “Ácido Peracético” (PAA), también conocido como “Oxígeno activo”. El principio activo es termodinámicamente inestable, y existen distintos factores que condicionan su estabilidad en solución acuosa:

 

  • aumento del pH
  • aumento de la temperatura
  • presencia de iones metálicos
  • grado de impureza de las materias primas

 

Una vez disuelto en agua, la mayor parte del polvo permanece en el fondo para que, a través de un equilibrio heterogéneo, se regenere continuamente el principio activo en solución, manteniendo constante la concentración. Los distintos componentes de la formulación tienen las siguientes funciones:

 

  1. Perborato de sodio, que en contacto con el agua libera agua oxigenada (reactivo oxidante)
  2. Tetraacetiletilenodiamina (TAED), que actúa como activador del perborato dado que constituye el sustrato de grupos acetilo para la producción del ácido peracético (PAA)
  3. Enzimas (proteasas, lipasas y amilasas), que disgregan sustancias macromoleculares orgánicas de naturaleza proteica, lipídica y glucídica
  4. Estabilizadores, agentes quelantes y secuestrantes, que eliminan trazas de iones metálicos que favorecen la degradación de los peróxidos
  5. Tensoactivos aniónicos, que actúan como estabilizadores y detergentes

 

El ácido peracético en esta formulación presenta una triple actividad:

 

  • Desinfectante de amplio espectro de acción y de eficacia rápida
  • Disgregante del material macromolecular proteico, lipídico y glucídico depositado en la superficie de los dispositivos médico-quirúrgicos
  • Detergente

Campo de aplicación

 

Descontaminación primaria y simultánea detersión del instrumental médico-quirúrgico y/o de dispositivos médicos. (Decreto italiano 28 de septiembre de 1990 “Normas de protección del contagio profesional de HIV en las estructuras sanitarias y asistenciales públicas y privadas”: “Después del uso, los dispositivos reutilizables deben sumergirse en un desinfectante químico de reconocida eficacia en HIV antes de las operaciones de desmontaje o limpieza, que deberá realizarse como preparación para la esterilización”).

Desinfección de nivel intermedio (actividad tuberculicida TBC) con simultánea detersión del instrumental médico-quirúrgico y/o de dispositivos médicos.

Desinfección de alto nivel (esterilización química en frío previa validación) con simultánea detersión del instrumental médico-quirúrgico y/o de dispositivos médicos.

Mecanismo de acción

 

El principio activo del ácido peracético actúa en las membranas lipídicas, ADN y otros componentes esenciales para la vida de la célula, dado que interrumpe la función quimiosmótica de la membrana citoplasmática lipoproteica y el transporte en el interior de la célula a través de un desplazamiento o rotura de la pared celular. Su característica de desnaturalizante proteico puede explicar su acción esporicida.

Actividad germicida

 

El ácido peracético que se forma con la reacción del agua oxigenada (liberada por el perborato de sodio disuelto en agua) y la tetraacetiletilendiamina (TAED), confiere una considerable actividad biocida en esporas, virus (incluido el virus de la hepatitis B e HIV), bacterias (Mycobacterium tuberculosis, TBC) y hongos.

Tiempos medios de eficacia

Tipo de descontaminación Tiempo de inmersión
Descontaminación primaria con simultánea detersión (HIV, HBV, HCV) – dilución 0,5 % 15 minutos
Descontaminación primaria con simultánea detersión (HIV, HBV, HCV) – dilución 1 % 5 minutos
Desinfección (TBC) – dilución 2 % 10 minutos
Desinfección de alto nivel (esterilización química en frío previa validación) con simultánea detersión – dilución 2 % 30 minutos

 

 

Germen Tiempos de contacto
Virus HIV 5 minutos
Poliovirus type I 10 minutos
Candida albicans ATCC 10231 5 minutos
Staphylococcus aureus ATCC 6538 5 minutos
Escherichia coli ATCC 25922 5 minutos
Proteus mirabilis ATCC 43071 5 minutos
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 5 minutos
Klebsiella pneumoniae ATCC 13882 5 minutos
Serratia marcescens ATCC 8100 5 minutos
Mycobacterium avium-complex 10 minutos
TBC 10 minutos
Mycobacterium smegmatis CIP 7326 5 minutos
Esporas de Bacillus subtilis ATCC 6633 5 minutos
Esporas de Bacillus subtilis ATCC 6633
Carrier test según la norma NF T 72-190
45 minutos

 

 

Virus Tiempos de contacto
HIV (PBMCs) 5 minutos
HBV (MADT test, Destroying activity > 99,8 % = Reducción de la infectividad > 99,9 %) 5 minutos
HCV (inhibición del binding >95 %) 15 minutos

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Descontaminación del ambulatorio y de las áreas comunes

Los ambientes sanitarios son los más expuestos al riesgo de infecciones cruzadas debido a la presencia de condiciones que favorecen la difusión de microorganismos patógenos. La aparición de dichas manifestaciones de carácter patógeno se debe a diferentes factores, tales como la presencia en el mismo ambiente de personas con patologías potencialmente transmisibles, y también la puesta en práctica de maniobras que favorecen la propagación de agentes infectantes y la selección de microorganismos resistentes y especialmente virulentos.

El ambulatorio

 

El ambulatorio es un ambiente considerado de riesgo debido al continuo tránsito de personas (pacientes, visitantes, personal sanitario) y a la presencia de diferentes fluidos biológicos potencialmente contaminantes. Nuestros ambulatorios se desinfectan y descontaminan en cada visita del paciente con un producto apto para reducir la carga microbiana y llevarla bajo el nivel de intervención, reduciendo así al mínimo el riesgo de infecciones.

Desinfección con solución alcohólica y clorhexidina

 

Nuestros laboratorios se desinfectan con un producto que contiene una solución alcohólica clorhexidina. La desinfección se realiza antes de que entre el paciente en el ambulatorio mediante pulverización directa en:

 

  • Sillón del paciente
  • Mesa operatoria
  • Grifos y lavabo
  • Manillas de las puertas
  • Teléfono

 

El producto utilizado está compuesto por:

 

  • Cloruro de benzalconio 0,040 g
  • Cloruro de didecil dimetil amonio 0,060 g
  • Clorhexidina digluconato 0,050 g
  • Alcohol isopropílico (Ph. Eu.) 26,146
  • Alcohol etílico (Ph. Eu.) 30,020

 

Es una solución hidroalcohólica desinfectante de amplio espectro de acción, constituida por la asociación de diferentes agentes biocidas. El cloruro de benzalconio es la más activa de todas las sales de amonio cuaternario por lo que respecta a su acción germicida. Los radicales alquilo enlazados al nitrógeno son cadenas alquílicas lineales de 12, 14 y 16 átomos de carbono. El cloruro de didecil dimetil amonio es una sal de amonio cuaternario con propiedades químico-físicas análogas a la precedente, pero con un espectro de acción germicida ligeramente diferente. La clorhexidina digluconato es una bisbiguanida catiónica soluble en agua y en alcohol. Las principales propiedades del producto, además de su elevada eficacia germicida y su amplio espectro de acción, son las siguientes:

 

  • Alto poder detergente, que facilita la separación de las partículas orgánicas
  • Capacidad de distribuirse de modo uniforme en todas las superficies
  • Capacidad de proteger el instrumental contra la oxidación, gracias a la presencia de un antioxidante.

Mecanismo de acción

 

Los principios activos del producto reducen la tensión superficial en el punto de absorción, son rápidamente absorbidos en superficies con carga negativa (proteínas, bacterias, etc.), tienen efectos precipitantes, complejantes y desnaturalizantes de las proteínas y producen modificaciones enzimáticas de la membrana citoplasmática y de los microorganismos. Tanto la clorhexidina como las sales de amonio cuaternario son absorbidas por la superficie de las bacterias, que presenta carga negativa. Los alcoholes contribuyen con efecto sinérgico a la rápida acción microbicida, gracias a su capacidad de desnaturalizar las proteínas. Para que desarrollen esta acción se requiere la presencia de agua.

Actividad germicida

 

El producto es un desinfectante de amplio espectro de acción, activo en bacterias gram- (EscherichiaPseudomonas) y gram+ (Staphylococchi sp., Staphylococcus aureus meticilina resistente – MRSA, Enterococchi), levaduras (Candida), virus (HIVHBVHCV) y el Mycobacterium tuberculosis. Las sales de amonio cuaternario cloruro de benzalconio y cloruro de didecil dimetil amonio tienen efecto bactericida incluso a bajas concentraciones en solución acuosa frente a Escherichia Coli, Staphylococcus aureus, Enterococchi, Pseudomonas, Klebsiella, Proteus, Enterobacter y Serratia. La actividad biocida de la clorhexidina es especialmente efectiva contra bacterias vegetativas, sobre todo Gram positivas. La vehiculización alcohólica crea una acción sinérgica y protege al preparado contra cualquier peligro de contaminación. Los alcoholes etílico e isopropílico son desinfectantes de nivel intermedio de rápida acción bactericida, fungicida y viricida, y también son activos contra el bacilo tuberculoso. La actividad biocida del preparado ha sido probada en los virus más implicados en la transmisión de infecciones por vía parenteral en ámbito sanitario, esto es, en los virus de tropismo hepático (HCV y HBV) y en el virus HIV.

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El lavado antiséptico de las manos

Lavarse las manos es la medida más eficaz para prevenir la transmisión de las infecciones; las manos de los operadores sanitarios son el vehículo principal de transmisión de gérmenes patógenos de un paciente a otro o de los pacientes a los operadores. La capa epidérmica de la piel en general, y por lo tanto también la de las manos, está formada por una superficie que no es lisa ni impermeable, por lo que es propicia a la proliferación microbiana tanto en la superficie como en su interior (folículo, glándulas sebáceas y sudoríparas). Los agentes potencialmente patógenos relacionados con la asistencia sanitaria pueden derivar no sólo de heridas internas o drenantes, sino también de zonas colonizadas de la piel intacta de los pacientes.

El uso de guantes

 

El uso de guantes no sustituye la limpieza de las manos, tanto si se realiza por fricción con solución hidroalcohólica como por lavado con agua y jabón antiséptico. Los guantes deben utilizarse siempre que se prevea el contacto con sangre u otros materiales potencialmente infecciosos, mucosas y piel no intacta. Los guantes deben quitarse inmediatamente después de haber atendido a un paciente y no deben utilizarse para atender a más de un paciente.  No reutilizar los guantes: eliminarlos inmediatamente después del uso.

Descontaminación de las manos

 

La descontaminación sirve para destruir rápidamente toda la flora ocasional, reducir la carga microbiana de la flora residente y prevenir las infecciones denominadas “hospitalarias”. La reducción de la carga bacteriana de las manos se realiza mediante el lavado antiséptico de las mismas o mediante fricción con solución hidroalcohólica. Dicha solución hidroalcohólica puede aplicarse solo en manos no visiblemente sucias: si las manos estás sucias deberán lavarse previamente con agua y jabón.  El antiséptico es una sustancia que se aplica en la piel (por ejemplo alcohol, clorhexidina, derivados del cloro, yodóforos, etc.) para reducir la flora microbiana cutánea.

Composición y características del detergente antiséptico utilizado en nuestros ambulatorios

 

El jabón líquido antiséptico utilizado en nuestros ambulatorios contiene una solución a base de Ortofenilfenol y Triclosan, y está indicado para la desinfección de la piel de los operadores sanitarios. Es eficaz contra las bacterias Gram+ y Gram-, ejerce una rápida acción desinfectante y una limpieza profunda. Tiene actividad bactericida (con concentraciones del 100 %, tiempo de contacto de 1 minuto a una temperatura de 20 °C, de conformidad con el procedimiento CEN/TC 216 EN 1500) frente a:

 

  • Escherichia coli(K12) NCTC 10538
  • Enterococcus hirae ATCC 8043

 

Con concentraciones diferentes del 100 %, tiempo de contacto de 5 minutos a una temperatura de 20 °C, de conformidad con el procedimiento CEN/TC 216 EN 1040:

 

  • Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442
  • Staphylococcus aureus ATCC 6538